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这50个种类,一致性评估最抢手(附名单)
发布时间:2019-11-06 18:10:19        466

       医药网11月22日讯 “289基药目录”,再添一种类过一致性评估!这只是第19个,还有270个,仍旧不企业通过……   ▍又一种类,独家通过一致性评估   11月21日,复星医药发布布告称,其控股子公司重庆药友制药的盐酸克林霉素胶囊(规格:按 C18H33ClN2O5S 计 75mg、150mg)通过仿造药一致性评估。    布告显示,该药品为抗感染药物,主要实用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度,重庆药友该药品未有销售额。依据IQVIACHPA最新数据,2017年度,克林霉素制剂于中国境内销售额约为人民币11.3亿元。   截至2018年10月,复星医药现阶段针对于该药品一致性评估已投入研发用度人民币约655万元(未经审计)。   重庆药友的盐酸克林霉素胶囊两个规格(75mg、150mg)均为独家通过一致性评估,然而这个种类市场竞争仍是十分剧烈的。   米内网数据库显示,盐酸克林霉素胶囊并不哪一家企业盘踞相对的上风,目前市场略微当先的企业分手是四川科伦、华北制药、江苏大红鹰跟 宜昌人福。此番重庆药友在2017年并不市场销售的情形下率先通过一致性评估,信任在接下来的药品洽购中,将对于本来的市场格式带来必定的冲击。   (数据起源:米内网数据库)   从盐酸克林霉素胶囊近年来在各级病院使用的情形看,其在基层医疗机构的市场占比越来越大小,而县级跟 城市公破病院的市场越来越大。可见,在限抗令的政策下,抗生素在基层滥用的情形逐渐得到改善。    (数据起源:米内网数据库)   ▍又一神药,通过一致性评估   同是在本月以增补申请申报通过一致性评估的种类,还有二甲双胍。   11月13日,众生药业发布布告表现,其全资子公司华南药业出产的盐酸二甲双胍片0.25g通过了仿造药一致性评估。华南药业也成为该品规第二家通过一致性评估的企业。   米内网数据库显示,2017年二甲双胍片在全国公破病院销售额为30.81亿元,市场增长率到达18.7%,为海内口服降糖药通用名市场规模第二的药品。   从二甲双胍片的市场格式数据咱们能够看到,作为原研药的施贵宝仅据有没有到一半的市场盘踞超过一半的市场份额,海内仿造药企业众多,竞争也非常剧烈。   (数据起源:米内网数据库)   从二甲双胍在各级病院使用的情形看,其在基层医疗机构的市场占比越来越大。可见,在分级诊疗的政策下,作为慢病的糖尿病病人,已经分明往基层下沉。   (数据起源:米内网数据库)   ▍“289基药目录”,仅19个过一致性评估   上文所写的通过一致性评估的盐酸克林霉素胶囊,其中150mg规格是属“289基药目录”种类。截至目前,“289基药目录”仅有19个种类有企业通过一致性评估,还有270个种类依然空缺。年底大限将至,然而一致性评估通过率极低。   现在,间隔年底仅剩一个多月的光阴,大局部药企都会觉得压力山大。没有知在重压之下,大限之际,能否会有大批企业早已废弃,被迫退出一致性评估的恶战。   不外,从企业申报数目上看,大多数企业为了一致性评估,都在尽本人最大的尽力。   据米内网数据库显示,截止11月21日,CDE共受理一致性评估受理号546个,触及220家企业的198个种类。单看11月份截至目前的情形,一致性评估受理号已到达了54个。   据米内网数据库统计,目前一致性评估申报人气最高的种类为阿莫西林胶囊,其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石披发、盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片、瑞舒伐他汀钙片等,都是市场的大种类。   附:申报最热种类TOP50   (数据起源:米内网数据库)

   

   

   

   

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