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广东南沙自贸片区融医疗器械融资租赁大放开
发布时间:2019-11-06 10:10:21        528

       医药网11月27日讯 广东南沙自贸片区融资租赁业务监管又添新政。   近日,《中国(广东)自在商业实验区广州南沙新区片区发展“一照一码走天下”改造试点工作方案》正式印发,在全国率先完成企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。   在自贸实验区、粤港澳深度配合示范区内假设企业合乎准入前提,没有再操持答应审批,企业凭“一照一码”营业执照直接运营,最大限制减少审批发证。   在大型医疗器械融资租赁的审批上,南沙自贸区试点的医疗器械融资租赁企业无需再操持《医疗器械运营答应证》,只要要依照营业执照记录的运营范畴直接运营,无疑迎来大放开!   改造前,企业按划定须操持《医疗器械运营答应证》,执行与一般医疗器械运营企业根本一致的监管要求。融资租赁企业作为设备典质贷款的出租方,添加了不用要的职员、举措措施、治理本钱。   改造后,在示范区内的试点企业作出及格假设许诺后,即可凭营业执照记录的运营范畴直接运营,毋庸再办答应。”   医疗器械的进货查验、销售记载、运输储存跟 使用治理等责任,通过签署三方医疗器械品质保险治理责任协定的方式,明确由医疗设备供给商跟 承租人(医疗机构)来承当,设备供给商具备运营答应资历即可。   医疗器械融资租赁审批监管放开,这已经没有是首例。   本年2月,厦门自贸片区管委会、厦门市市场监视治理局跟 厦门市卫计委结合出台《关于福建自贸实验区厦门片区大型医疗器械融资租赁监管改造的若干意见》(以下简称《意见》)。   据先容,新出台的《意见》依据融资租赁的行业特色制订,将对于融资租赁企业提供更多便当。   首先,优化审批治理。对于申请大型医疗器械融资租赁运营答应的,紧缩审批时限到法按时限的35%以内。受理答应申请的市场监管部门该当自收到申请资料之日起10个工作日内对于申请资料进行审核,并进行现场核对。对于申请存案的,市场监管部门当场核查企业提交资料的完全性后,即可发放第二类医疗器械融资租赁运营存案凭证。   其次,该政策便当企业进行答应申请或存案,住所登记在自贸片区内的融资租赁或许金融租赁企业能够直接向企业运营场合所在地的区市场监管部门申请医疗器械运营答应跟 存案。与非融资租赁企业申请的医疗器械运营答应证或存案相干划定相比,该政策对于从事大型医疗器械融资租赁企业在仓库方面不详细的要求。   而纵观全国,国务院在11月23日发布的《关于支撑自在商业实验区深入改造翻新若干办法的通知》,已经明确卫生安康行政部门对于11个自贸实验区内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备履行告知许诺制。   信任在大型医疗设备融资租赁审批方面,全国自贸区预计可能也会逐渐放开。   大型医疗设备没有同于药品领域,每个细分市场容量较小,但专业壁垒极高,在研发、专业学术推广、售后效劳等方面各领域间有较大跨度。在高值耗材、诊疗设备,诊断试剂等领域,医疗机构对于医疗设备需求量宏大,单纯依附自有资金难以实现,目前租赁业务浸透规模尚小。   截至2014年底我国医疗设备融资租赁投放额度仅占当年医疗设备销售总额没有到10%,而依附厂商系或独破系等专业租赁公司,美国通过融资租赁方式更新医疗设备的比重已高达80%。所以,我国医疗设备行业融资租赁需求远景辽阔。   公然材料显示,2016年,我国医疗设备市场规模到达2489.42亿元,相比上年同比增长16.18%。同年医疗设备融资租赁额为858亿元,浸透率高到达了34.5%。   将来跟着政策的放开,医疗设备行业融资租赁的浸透率将进一步进步。

   

   

   

   

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