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未过一致性评估药品退市!多药企被暂停买卖
发布时间:2019-11-06 02:10:20        346

       医药网10月19日讯 未过一致性评估药品退市开端!多药品被暂停买卖,涉24家药企。   ▍未过一致性评估,多药企被暂停买卖   昨日(10月18日),黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿造药品质跟 疗效一致性评估企业药品(第一批)网上买卖资历的布告》(以下简称布告)。    布告提到,依照国务院办公厅《关于发展仿造药品质跟 疗效一致性评估的意见》(国办发〔2016〕8号)、黑龙江省人民政府办公厅《黑龙江省人民政府办公厅关于改造完美仿造药供给保证及使用政策的施行意见》(黑政办规〔2018〕52号)相干划定。   瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石披发(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个种类通过仿造药品质跟 疗效一致性评估出产企业到达3家,暂停未通过仿造药品质跟 疗效一致性评估出产企业以上5种药品在我省药品集中洽购平台买卖资历。   注:以上是暂停买卖资历第一批目录   ▍未过一致性评估,均没有再洽购   除黑龙江外,辽宁对于于未过一致性评估药品也明确了暂停洽购。   日前,辽宁省人民政府办公室发布《辽宁省人民政府办公厅关于改造完美仿造药供给保证及使用政策的施行意见》(以下简称意见)。   意见要求,对于于同种类药品通过仿造药品质跟 疗效一致性评估的出产企业到达3家以上的,在药品集中洽购等方面没有再选用未通过仿造药品质跟 疗效一致性评估的药品。   其它未通过仿造药品质跟 疗效一致性评估的药品,已在辽宁省药品集中洽购平台挂网洽购的,准则上暂停挂网洽购资历。   未在辽宁省药品集中洽购平台挂网洽购的,暂没有归入辽宁省药品集中洽购范畴。   也就是说除了过一致性评估药企达3家,未过一致性评估的没有再洽购外,应过一致性评估而未过一致性评估的药品准则上均暂停洽购资历。既包含已在辽宁省药品集采平台挂网洽购的,也包含未在辽宁省药品集采平台挂网洽购的。   ▍未过一致性评估,被要求降价限量   黑龙江是直接暂停买卖,辽宁省是没有再洽购,湖北则要求未过一致性评估药品降价,回绝调低挂网价者,限价限量洽购,全年洽购总金额没有超病院洽购总金额5%。   昨日(10月18日),湖北省卫计委发布《2018年湖北省关于未通过一致性评估药品挂网信息调剂的公示》(以下简称公示)。    公示提到:本次调剂调低未通过一致性评估药品挂网限价8条(含基层洽购体系反复流水号1条),公示期内确认拟调剂价钱的可畸形挂网销售;   公示期内没有确认或回绝拟调剂价钱的,撤消挂网价钱,转为限价限量洽购,医疗机构全年洽购限价限量洽购药品总金额没有得超过病院洽购总金额的5%,且实际洽购价钱没有得高于拟调剂价钱。   注:以上是未通过一致性评估药品挂网信息调剂公示表   从以上要求没有好看出,通过一致性评估药企达3家以上的药品,未过一致性评估的企业多少乎必然要接受挂网价调低,没有然将要面临既降价、又减量。   此外,仅有过维护专利药品、通过一致性评估药品及《中国上市药品目录集》收录药品没有在调剂之列,且仅接受拟调剂药品是上述三类药品的申(投)诉。   能够说,至少在湖北,未过一致性评估药品面临降价及减量是大略率事情。综合多省份政策来看,未过一致性评估药品已经逐步迈上了退市日程。   附:已集满三家企业的种类(5个):   1、苯磺酸氨氯地平片(5mg)   2、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)   3、蒙脱石披发(3g)   4、瑞舒伐他汀钙片(10mg)   5、头孢呋辛酯片(0.25g)   已集满两家企业的种类(9个):   1、阿托伐他汀钙片(10mg)   2、阿托伐他汀钙片(20mg)   3、草酸艾司西酞普兰片(10mg)   4、厄贝沙坦片(75mg)   5、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg)   6、恩替卡韦疏散片(0.5mg)   7、卡托普利片(25mg)   8、头孢呋辛酯片(0.125g)   9、打针用紫杉醇(白蛋白联合型)(0.1g)   10、阿莫西林胶囊(0.25g)

   

   

   

   

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