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破普妥让位!史上最滞销药物Top 10大洗牌
发布时间:2019-11-06 10:10:18        709

       医药网8月26日讯 上市起至2018年累计销售额最高的10个药物中,有6个诞生于上世纪90年代后期——这象征着,它们将在近多少年失去市场独有权,进入“专利悬崖”。因为近年诞生的重磅产品销售暴增,以及老药面对于仿造药的竞争,能够想见,5年后这份榜单将产生“大洗牌”。   虽然目前阿托伐他汀(Lipitor,破普妥)还是累计销售额最高的药物,到达1644亿美元,但依据EvaluatePharma预测,阿达木单抗(Humira,修美乐)将在明年夺走这个王冠。而在接下来的5年里,累计销售额最高的十大药物排名预计将产生如下变化:   1、Humira(阿达木单抗)   依照目前的增长速度,Humira在明年便可能代替Lipitor,成为新一代“史上最滞销药物”。   究竟仅去年一年,Humira的寰球销售额便迫近200亿美元。EvaluatePharma预测其2019-2024年的累计销售额将冲破1000亿美元,从上市起至2024年,该药累计销售额将超过2400亿美元,将增长乏力的Lipitor远远抛下。   不外,Humira在将来5年能否可以坚持每年200亿美元摆布的销售规模,业内也有较大疑难——其在欧洲已经面临生物相似药的挑衅。从2018年的数据看,Humira寰球销售额的增速为8.4%,与从前多少年坚持的两位数增幅有分明落差。对于此,有剖析以为2018年可能就是Humira的销售峰值。   就单年的销售额来看,到2023年,Humira在美国的专利维护期停止后,其市场份额会遭到更多生物相似药的鲸吞,可能令其在2024年之前失去头号滞销药的“宝座”。在EvaluatePharma发布另一份讲演中,预测在2024年Humira的寰球销售额将下滑至124亿美元,而默沙东(Merck)的Keytruda寰球销售额将增至170亿美元,远远超出Humira,成为新一代寰球“药王”。   2、Lipitor(阿托伐他汀)   自从1997年上市以来,Lipitor获得的贸易成绩令业界为之赞叹。截至2018年,Lipitor累计为辉瑞(Pfizer)带来了1644.3亿美元的收入,是目前有史以来最滞销的药物。   Lipitor在2006年到达128.86亿美元的销售峰值,并于2011年落后入“专利悬崖”。只管这些年来不断面对于仿造药的竞争,Lipitor照旧稳稳破于“重磅产品”的行列。该药在2016年以17.58亿美元的销售额触底,其后稳中有升,逐年反弹,去年收入为20.62亿美元。   EvaluatePharma预测2019-2024年Lipitor的累计销售额超过150亿美元,从上市起至2024年,累计销售额将超过1800亿美元——虽然会被Humira赶超,但第二的地位Lipitor仍是会紧紧占住。   3、Enbrel(依那西普)   近日,安进(Amgen)在美国博得了依那西普(Enbrel,恩利)两项要害的专利诉讼,象征着该公司在将来8年还会领有该药的独家运营权。而据统计,在上市起至2018年累计销售额最高的十大药物中,Enbrel排名第四,累计收入达1081.7亿美元。   2018年,Enbrel的寰球销售额为71亿美元,同比降低9.6%。预计2019-2024年其将会取得超过300亿美元的收入,从而在2024年以近1400亿美元的累计销售额,进入史上三大滞销药物的行列。   但业内剖析人士指出,该预测并不斟酌到Enbrel专利期延伸所带来的额定红利,因而将来多少年,该药的实际销售情形很可能高于预测值——对于于一款1998年问世的产品来说,这样“热卖”的走势不足为奇。   4、Rituxan(利妥昔单抗)   罗氏(Roche)目前有3款药物是“60亿俱乐部”成员,即抗癌“三剑客”:利妥昔单抗(Rituxan,美罗华)、曲妥珠单抗(Herceptin,赫赛汀)跟 贝伐单抗(Avastin,安维汀),其在将来5年可能会接踵跌落“专利悬崖”——从去年年底开端,“三剑客”便面临着多少家药企生物相似药的“围歼”。   受生物相似药影响,2019年第二季度Rituxan在欧洲的销售额遭受40%的巨幅下滑。   去年11月,Celltrion与梯瓦(Teva)配合开发的Truxima(rituximab-abbs)获FDA同意,成为美国市场首个利妥昔单抗生物相似药。而本年7月,辉瑞宣告FDA同意Ruxience(rituximab-pvvr)在美国上市,至此,Rituxan在美国已经有两款生物相似药获批。   这一系列新闻,都象征着自问世以来战绩光辉的Rituxan已经进入“专利悬崖期”。从上市起至2018年,Rituxan的累计销售额到达1115亿美元,目前位居史上最滞销药物榜第三位。但能够预感,该地位在将来生怕保没有住了。EvaluatePharma预计其2019-2024年将添加245亿美元的销售额,名次降至第四。   5、Revlimid(来那度胺)   在目前的史上最滞销药物Top 10榜单中,2008年上市的骨髓瘤药物来那度胺(Revlimid,瑞复美)能够说是最年青的一款药。上市逾十年,新基医药(Celgene)的Revlimid销售额照旧增势迅猛,且一直获批新顺应症。   截至2018年,Revlimid的累计销售额为536.9亿美元,去年的年销售额到达96.85亿,同比大幅添加18.3%——依照这一增速,该药本年销售额可轻松立百亿,与辉瑞、BMS的抗凝药物阿哌沙班(Eliquis,艾乐妥)共同跻身“百亿俱乐部”。EvaluatePharma预测2019-2024年Revlimid将取得700亿美元的收入,到2024年,累计销售额到达1236.4亿美元。   近期的一系列新闻也预示着Revlimid的出路清朗:在显示能够进步多发性骨髓瘤患者的生存率后,Revlimid与强生(Johnson & Johnson)、武田(Takeda)的硼替佐米(Velcade,万珂)以及地塞米松组合获批,辅助推进Revlimid在2019年第二季度的销售额增长11%,到达27.3亿美元。别的,Revlimid跟 Rituxan的组合也为先前医治过的滤泡或边沿区淋巴瘤患者提供了无化疗方案。   一直取得新顺应症或者没有是剖析师对于Revlimid如斯乐观的独一起因,美国专利跟 商标局比来将印度公司研发的仿造药推广延早退了2023年,故业界乐观估量,Revlimid的销售峰值或者会在多少年后才来到。   6、Remicade(英利昔单抗)   去年,类风湿关节炎药物英利昔单抗(Remicade,类克)的销售额较前一年产生了较大幅度的下滑——从71.52亿美元降低到59.08亿美元,跌幅超过17%,故EvaluatePharma对于其销售走势的预测没有甚乐观,2019-2024年累计销售额只给出了192亿美元的预测值。但作为一款上市超过20年的药物,这个成就也算可圈可点。   同时,强生也因踊跃保护Remicade的市场份额而面临美国联邦商业委员会的反垄断审查——不管哪方先挑起事端,都可见仿造药企业对于Remicade在类风湿关节炎市场“蛋糕”的虎视眈眈。   剖析师预测到2024年Remicade的累计销售额将到达1172万美元,在史上最滞销药物Top 10榜上,从以后的第七位回升到第六位。   7、Epogen(阿法依泊汀)   早在1988年便问世的贫血药物——匆匆红细胞天生素阿法依泊汀(Epogen),早已经“功成名就”,30年来累计取得近1080亿美元的收入,目前位列史上最滞销药物榜第五位。   该药近年的年销售额照旧在10亿美元邻近彷徨:其2017年总销售额为10.96亿美元;2018年降低到10.1亿美元;在2019年第一季度、第二季度的销售额分手为2.19、2.23亿美元。预计本年Epogen将会跌出“重磅产品”的行列。   EvaluatePharma预测,2019-2024年,Epogen累计销售额会添加80亿美元,在史上最滞销药物榜上降至第七位。但从本年前两季度的市场表示来看,该预测值怕是难以到达。   8、Herceptin(曲妥珠单抗)    “罗氏三剑客”之一的靶向HER2单抗Herceptin,与其两个兄弟药物类似,近期也面临着生物相似药的围堵。本年以来,艾尔建(Allergan)跟 辉瑞研制的曲妥珠单抗生物相似药接踵在美国获批,比原研药价钱低15%以上,业界以为这两款生物相似药将成为冲击罗氏在抗癌药领域统治位置的宏大威逼。   而没有甘于市场份额被鲸吞,罗氏就辉瑞对于其Herceptin的生物相似药发起了法律诉讼,指控后者进犯了其40项专利。罗氏此举是否为Herceptin保住美国市场,还要待日后方能见分晓。但无论成果如何,这都象征着Herceptin早晚会进入剧烈的市场竞争。   去年,Herceptin在寰球共取得69.81亿美元的收入,较前一年的70.13亿美元微降0.5%,走势尚为稳健。该药物上市以来共取得878亿美元的收入,预计2019-2024年会有270亿美元摆布入账。   9、Avastin(贝伐单抗)   Avastin现今的处境多少乎与Herceptin如出一辙——安进跟 辉瑞接踵将贝伐单抗的生物相似药投入市场。尤其是辉瑞,无疑领有壮大的生物相似药研发线,比来获批的3款抗肿瘤生物相似药居然全体对于标罗氏“三剑客”,令人不由为罗氏捏了一把汗。   去年Avastin的寰球销售额为68.47亿美元,比上一年增长2.4%。业内剖析师预测其销售额会在本年微降,2020年后则会产生分明下跌。截至2018年,Avastin已取得超过870亿美元的收入,预计2019-2024年还会取得270亿美元的销售额。   10、Advair(氟替卡松/沙美特罗)   呼吸体系药物巨头GSK的王牌药品——哮喘吸入剂氟替卡松/沙美特罗(Advair,舒利迭)上市于1998年,只管2011年该药专利到期,2013年9月FDA专门出台仿造指南,2016年干粉吸入安装专利维护到期,但Advair尚未遭受真正的仿造药威逼。   从销售走势看,Advair也没有像其余失去专利维护的化药一样迅速跌落“专利悬崖”。能够说,吸入制剂的技术壁垒(尤其是吸入安装),让Advair在呼吸疾病市场独霸一方。前两年FDA以至一连回绝3家Advair的仿造药,即便已经上市的梯瓦的AirDuoRespiClick(氟替卡松/沙美特罗),也被GSK发言人评论为“无奈与Advair等效”。一时之间,一些媒体提出“Advair没有死论”,以为其还能驰骋哮喘吸入剂市场至少5年。   而事件并非如斯乐观,Advair现在也面临着迈兰(Mylan)的仿造药所带来的竞争。后者的产品于本年2月上市,定价仅为Advair的1/3。业内估量这回Advair跑没有掉了,其将面临上市20年以来的最大威逼。EvaluatePharma预测,2019-2024年,Advair将添加94亿美元的销售额,累计销售额到达1136亿美元,在史上最滞销药物榜上从第六位掉到第十位。   2024年累计销售额最高的十大药物预测   (起源/EvaluatePharma)   小结   依据EvaluatePharma的预测,生物制药历史上排名前10位的药物,上市起至2024年累计收入总跟 将到达1.4万亿美元。   1.4万亿美元是什么概念呢?据《2019年度中国医药市场开展蓝皮书》统计,2018年我国药品终端市场总销售额约为17131亿元人民币,依照本年8月中旬的汇率,仅为这十款药物销售额总跟 的1/6摆布。   所以说,置目于“史上最滞销药物”的排名变动,堪称是看“仙人打架”——没有得没有否认,目前咱们还只能“望洋兴叹”。若未来国产原研药物得以跻身该榜单,或可标记着海内翻新制药工业的真正突起。

   

   

   

   

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