首  页 扁鹊文化 扁鹊制药 企业文化 公司新闻 产品信息 销售网络 客户留言 联系方式

· 扁鹊文化
· 扁鹊制药
· 企业文化
· 公司新闻
· 产品介绍
· 销售网络
· 客户留言
· 联系方式
 
从绿叶、再鼎等经典案例 看外乡药企国际化四大战略
发布时间:2019-11-06 10:10:18        341

       医药网8月28日讯 不论是外乡规模偏大的药企,仍是这多少年兴起的初创型研发企业,在国际化的过程中,都在结合海外药企,从拿中国开发权力开端,逐渐扩展到亚太地域开发权益、寰球范畴的开发权益,以完成自家产品寰球出产跟 贸易化的目的。   当然,要拿下名目,最开端便是要寻觅名目。而筛选 海外名目的进程,就像是用漏斗筛选出想要的成分。要斟酌的要素良多,包含专利环节考量、商务跟 未来市场考量、是否与公司其余名目联动的考量、临床实验方面能否好入组等。   目前来看,外乡药企海外淘到的名目,主要有以下四种情形。    中国大型药企出海,收购跨国企业幼稚产品的寰球权益,这是目前海内少有的配合模式之一。近期备受行业关注的绿叶制药收购阿斯利康旗下思瑞康系列就是这种模式。   中枢神经、肿瘤、血汗管、消化与代谢是绿叶制药长期聚焦的四大中心医治领域。环抱这些医治领域,绿叶制药进行了一系列体系性跟 可连续性的久远规划。   联合此前Acino透皮制剂跟 植入体业务的收购,以及公司自主研发的多个新药,绿叶制药已在中枢神经领域结构出丰盛的产品线与医治方案组合。   通过收购Acino透皮制剂跟 植入体业务,绿叶制药奠定了本人在发达国度的开发才能。“咱们见证了发达国度整个药物研发、出产跟 销售系统的开展。这两年,咱们花了必定的光阴去整顿本人的业务,便感到是时分去开辟了。”姜华提到了公司找名目的设法。   此外,绿叶制药医治精力决裂症跟 双向感情阻碍的打针用利培酮缓释微球行将在中美两国进入NDA(新药上市答应申请)阶段,医治帕金森病的罗替戈汀缓释微球跟 医治抑郁症的安舒法辛缓释片已进入Ⅲ期临床,医治轻度至中度老年痴呆症的卡巴拉汀多日透皮贴剂等新药名目也正在进行中。   因而,对于于名目的评价,姜华考量的不仅是标的产品自身的事迹跟 将来增长潜力,还要统筹其与本身中心产品线的协同开展,以及为后续行将上市的在研药物在寰球各大市场的贸易经营跟 渠道建设铺路。   凑巧的是,因为本身策略的调剂,阿斯利康正预备给旗下的思瑞康产品系列找“婆家”。“这个搭档最好可以构成互补。”依据阿斯利康的策略调剂,中枢神经体系药物研发并非公司的中心。    “跨国药企将产品打包卖给其余公司,是出于本人策略转型,依据本身公司的开展需求,对于产品线做调剂。跨国公司根本上每三四年都会有个策略调剂。”原强生翻新商务配合寰球副总裁、礼来亚洲基金危险合伙人张志民解释道。   思瑞康系列产品是存在抗抑郁特征的非典范抗精力病药物,主要用于医治精力决裂症跟 躁狂症。此外,思瑞康缓释片还在局部地域获批用于医治抑郁症及普遍性焦虑症。在中国,2017年抗精力病类药物的市场增长率到达10%,思瑞康系列产品增长到达17%。姜华以为,这个即是是引领了整个精力类药物的增长。“这对于公司而言,也是一个很好的市场增量。”   于是,确认过彼此,对于阿斯利康的思瑞康系列而言,绿叶制药是适合的下家。但没有少业内人士表现,这种模式并非一切药企都可以做到,目前海内能这样做的企业屈指可数,旁边要走几弯路,还须要进一步的摸索来积聚教训。    对于于大多数中国外乡企业而言,拿海外中等规模药企研发产品的中国权益,特殊是已经进展到中后期的翻新药产品,是更为适合的。   领晟医药不断目的很明确,扎根在欧洲市场,在海外中等规模以上的企业中寻觅中后期的产品,拿到中国权益。   据了解,领晟医药目前引进的产品中,大局部的产品都处于临床中后期阶段,如从德国引进的LH025用于医治溃疡性结肠炎的产品,在国外处于临床Ⅱ期,海内目前则实现了“技术审核”。    “对于咱们而言,现阶段先拿产品的中国权益是最好的取舍,不几中国企业可以去美国跟 欧盟,试错本钱很高。找到可以体现必定临床效益的产品是大局部中国企业目前所能取舍的最稳当的方式。而咱们也在避开目前竞争剧烈的肿瘤药物研发市场,聚焦在消化科领域,愿望通过产品组合来布局消化科的产品线,目前这个领域产品产出比拟少,咱们也冀望将来可以成为这个领域的首领。”   宋燕在多年蹚水踩坑的阅历中,总结出了本人前期看名目的教训。“假如看的是后期将要上市的幼稚种类,首先要看该产品的市场独有情形,假如竞争对于手太多,最少在市场的专利技术壁垒上都要有一席之地的产品才斟酌;其次,要看产品未来能否有可能上一线医治,要能与海内最有影响力的医生有交换根底,要容易取得他们的认可;最后,要看价钱能否为中国患者接受,过高的支付价,患者支付没有起,产品再好也难以取得必定的利润空间。”   有些公司海外配合也正在逐渐从拿中国权益走向拿亚太地域权益。以领晟为例,如今中国对于药品加快审评审批方面的政策越来越明确,领晟逐渐斟酌拿产品亚太地域的权益,也是为了保存未来一同做临床的可能性,人种一致,能够为产品进入中国市场注册时的参考。    基石药业本年6月结果颇丰。6月4日,基石药业与明星公司Blueprint Medicines达成配合协定,引进包含avapritinib(Ⅲ期)在内的3款翻新药的中国贸易开发权力,买卖总额3.86亿美元,其中首付款4000万美元。6月26日,基石药业又与Agios制药签署配合协定,取得了一延接近上市的翻新药在中国的开发权益,首付款1200万美元。而在一个月后的20日,这个产品已经在美国FDA获批。   这些名目均是在2017年的JP摩根大会跟 BIO大会上有了初步洽谈的动向,依据基石内部开展策略规划,袁斌开端带队跟 这两家企业进行会谈。   为什么从2017年开端,底本注重早期研发产品的基石会开端把眼光转向中后期的产品?    “主要仍是策略层面的斟酌。一方面,咱们每年都要进行产品组合评价(portfolio evaluation),咱们公司聚焦于肿瘤免疫疗法产品开发,在去年进行产品组合评价时,就认识到须要引进一些名目与咱们自主开发的PD-1/PD-L1构成协同效应,这些名目最好是已经被临床数据验证过的幼稚产品或后期产品。实际上,咱们也须要用一些幼稚产品来拓展公司的产品线,幼稚产品的成药性高,且后期容易更早上市,有益于均衡公司危险。而咱们进入的幼稚后期产品,如今看来都具备寰球当先的价值。另一方面,咱们也是遇上了海内加快审评的好时期,国度踊跃支撑临床急需产品的上市,同时也逐渐认可海外数据。国度制订的一系列政策,对于公司的开展是重大利好,也支撑咱们前瞻性地在寰球市场上寻觅更多好名目。”袁斌这样解释。   从海外引进名目普通分三种。第一种是跨国大药企,其普通有才能在中国做产品的研发跟 推广,基于策略挑衅的缘故,会把非策略产品卖掉。第二种则是美国中小型公司。本人的产品未几,但十分好,本人不才能做推广,就会至少把美国以外的权益卖给至公司,这种名目普通而言跨国大药企比拟容易拿得手。第三种便是美国的中等规模企业,手上的产品一开端市场并不很大,但本人愿望做美国跟 欧洲市场,又想找中国的配合搭档。“因为市场小,且中心市场已经被企业本身掌握,第三种名目对于于跨国大药企来讲买入意思没有大,但对于于中国外乡翻新型企业而言,便是一种机遇。”    但并非不企业去拿海外早期产品的寰球权益,通过再鼎的研发管线察看,《医药经济报》记者发觉,其拿寰球权益的产品,大局部处于早期阶段。其研发管线中有来自赛诺菲(Sanofi)以及优时比(UCB)的2个产品,均已获得在寰球的独家临床开发、注册、出产以及销售权。   拿寰球名目的权限,必定要斟酌公司内部的人才能否具备美国、欧洲等其余国度的注册教训。究竟,把名目买下来只是第一步,是否把名目在本地顺利往前推才是更首要的。   实际上,在找名目的进程中,从买方角度看,企业购置名目是基于对于公司本身研发管线跟 产品组合的考量;而从卖方的角度看,对于美国略微小一些上市企业,产品少且非常看重中国市场,盘算进入中国市场,则须要在中国找一个配合搭档,进行注册跟 贸易推广。只有当双方的需求在统一个定位上,才有可能找到“对于”的名目。

   

   

   

   

上一篇:礼来:抗ED药希爱力销售下滑 拿什么补缺? 下一篇:流感暴发,药企单品月销10亿元!
打印本篇文章    返回
 
 
版权所有: 河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司  地址: 河北省内邱医药生产基地  电话: 0319-6822222  公司传真: 0319-5926600

网络实名: 扁鹊 扁鹊制药      邮政编码: 054001     网站地图