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打针剂一致性评估排行榜,恒瑞、石药、扬子江…
发布时间:2019-11-06 10:10:17        761

       医药网6月24日讯 10大打针剂过评排行榜出炉!恒瑞、石药、扬子江……   ▍10 个打针剂过评,都是大种类   据统计,截至目前CDE承办的一致性评估受理号已达1193个,合计378个种类,已通过一致性评估的有211个,正在审评的有603个。其中,据Insight 数据库统计,有 56 家企业递交打针剂一致性评估增补申请。   目前已有10 个打针剂种类通过一致性评估,其中 9 个为视同通过,1 个为通过一致性评估(出口制剂转报海内获批)。值得留意的是,过评的10 个种类有 4 个加入了4+7。    分手是氟比洛芬酯打针液(中选企业:北京泰德)、打针用培美曲塞二钠(中选企业:四川汇宇)、盐酸右美托咪定打针液(中选:扬子江),还有竞标进程中流标的打针用阿奇霉素(海南普利)。   ▍排行榜出炉,5药企领跑   Insight 数据库统计发觉,95 个打针剂种类已经过企业递交一致性评估增补申请;此外,还有 130 个打针剂种类依照新注册分类报上市,获批后视同通过一致性评估。   打针剂一致性评排名前 5 的企业为:科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药、江苏恒瑞,5 家企业不论是一致性评估增补申请仍是上市申请,都位居前列。   备注:增补申请是指依照一致性评估的的道路递交增补申请;上市申请是指依照新注册分类3、4类申报上市。   ▍华海、复星、科伦过评数目当先   整体上看,梳理一切通过一致性评估种类,浙江华海药业共有20个品规通过一致性评估,复星团体以19个品规位列第二名,科伦药业跟 齐鲁制药共有16个,石药团体、扬子江药业、正大天晴分手有12、11、10个品规过评。   (图片起源:赛柏蓝)   据医药光阴统计,目前共1193个一致性评估受理号进入审评,苯磺酸氨氯地平片最多,申报评估数量已有40个,紧随其后的是阿莫西林胶囊(37个)跟 盐酸二甲双胍片(32个)。   表:最受欢送的一致性评估种类TOP10   ▍带量洽购,给实力企业机遇   提到一致性评估,就没有能没有说带量洽购,由于过评是加入带量洽购的根本前提。   有新闻传出,第二轮带量洽购本年启动,跟着过评药品数目越来越多,集采可取舍的余地也就越来越大。   实际上,国度带量洽购给了具备实力企业的更多机遇——只需产品到达尺度、就能够用价钱换市场,一方面有益润的保障,同时将一些竞品挤出市场。即是是国度出手,辅助更有竞争力的企业污染了市场,对于于企业来说是好事。   行业剖析,以下种类有望进入第二批带量洽购,也能够看出,通过这次的政策改造,越来越多优秀的药企浮出水面,会变得更大更强。 

   

   

   

   

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