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《我没有是药神》同款仿造药,一致性评估过了
发布时间:2019-11-05 02:10:18        689

       医药网7月6日讯 据Insight医药情报局,江苏豪森率先收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品增补申请批件》,成为伊马替尼首个通过一致性评估的企业。   ▍国产救命药,降价且通过一致性评估   伊马替尼,商品名“格列卫”,用于医治慢性髓性白血病跟 恶性胃肠道间质肿瘤。   大家都晓得,比来“格列卫”很火。   在现象级片子《我没有是药神》中,徐峥饰演的程勇,日复一日来回于中国跟 印度之间代购的救命药“格列宁”,其原型就是格列卫。   有人说,格列卫是一种伟大的药,它胜利的把致命的慢粒白血病,酿成了相似高血压或许糖尿病一样,只需规范服药即可节制的慢性病。   但它很贵,十分贵。   作为诺华制药公司的明星抗癌药,2013年的中国,格列卫一个月的药量须要2万元。   甲磺酸伊马替尼胶囊(格列卫)于 2001 年 5 月在美国上市,同年 11 月在欧洲上市,并于 2002 年 4 月在中国上市。甲磺酸伊马替尼片 2004 年 12 月海内同意上市。   自从上市以来,伊马替尼的寰球销售额呈稳步回升,上市三年后便胜利冲破10亿美元,到了2014年销售额到达高峰,为47.46亿美元,据汤森路透预测,2015年当前,伊马替尼的销售额将开端逐步降低。   (数据起源:汤森路透)   截至目前,海内注册申报将近150件,申报剂型以片剂跟 胶囊为主。    (海内申报情形,起源:药智网)   已批出产的申请,除了诺华之外,还有连云港润众制药,石药团体欧意药业,江苏豪森药业,正大天晴药业。    据悉,2016年伊马替尼市场被四家企业宰割,原研厂家诺华的格列卫市场份额最高,为 80.29%,江苏豪森的昕维市场份额为 10.97%,正大天晴的格尼可市场份额为 8.53%,石药欧意的诺利宁市场份额为 0.21%。   据赛柏蓝读者泄漏,原研药格列卫价钱目前10800元摆布一盒。一个月须要2盒,天天4片。国度有一个“三赠九”的筹划,是中华慈悲总会对于病人的赞助,但有严苛的尺度,天分没有合乎将无奈享用这个筹划,申请进程也非常艰苦而繁杂。   国产的豪森药业,昕维(甲磺酸伊马替尼片)同样剂量,同样规格,价钱按1235元一盒计算,医保报销后自费局部308.75元。   即便二者用度有较大迥异,但由于仿造药疗效不威望机构保障,即便贵,绝大多数的市场份额也仍旧把握在原研药手上   由于仿造药疗效不威望机构保障,即便贵,绝大多数的市场份额也仍旧在原研药上。   从Insight 数据库招投标价钱能够很分明的看出来:即便豪森的仿造药是诺华原研药的非常之一,只有1159元,市场份额也被原研药远远甩在后面。    江苏豪森的伊马替尼(昕维)通过一致性评估,象征着仿造药已经被CFDA认证,与原研药存在一致的疗效,能够替换价钱昂扬的原研药。   再加上2017年2月,昕维被归入国度医保目录,后续市场放量必定会涌现新的增长势头。   据悉,申报伊马替尼仿造药一致性评估的企业除了豪森,还有正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊。   国产“格列卫”的越来越多的涌现,象征着“程勇”这样的孤胆药侠会越来越少,值得期待。

   

   

   

   

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