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细看600亿肝炎市场种类格式变化
发布时间:2019-09-28 11:21:58        776

       医药网7月30日讯 2018年7月28日是世界卫生组织肯定的第8个“世界肝炎日”。依据世卫组织最新材料,寰球肝炎病毒携带者跟 肝炎患者总数为20亿人。值得关注的是,慢性乙型肝炎跟 丙型肝炎患者已到达5亿人,约占世界总人口的1/12,肝炎已成为寰球性首要公共卫生问题之一。   2017年4月19-23日,第52届欧洲肝脏研讨学会(EASL)年会上正式发布了2017版《EASL乙型肝炎诊疗指南》,新版指南描写愈加明晰,存在明确详细的推举意见跟 更强的可操作性。2017版EASL指南在对于初治患者使用核苷(酸)类药物(NAs)医治时,推举首选恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)或替诺福韦艾拉酚胺(TAF)单药医治,且明确没有倡议使用拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)跟 替比夫定(TBV)这3个药物。   概略   爱肝护肝没有容小觑   依据病原学研讨,病毒性肝炎有甲、乙、丙、丁、戊5种分型。此外,非病毒性肝病主要是酒精性肝炎、脂肪性肝炎,以及药物、毒性物资跟 代谢综合症惹起的特异性肝病。   乙型跟 丙型肝炎病毒感染后,极可能招致慢性肝病,进而惹起肝衰竭、肝硬化跟 肝细胞癌。在医学高速开展的今天,仍有57%跟 78%慢性肝炎患者招致肝硬化跟 原发性肝癌,给患者及其家庭带来了严峻的负担。   统计数据标明,我国乙肝病毒名义抗原携带者约为9300万人。只管加大了疫苗免疫跟 宣教工作,每年乙肝新发感染者仍达10万人之多,从而使我国成为寰球为慢性肝炎、肝硬化跟 肝癌付出医治本钱最高的国度。   肝炎化药病院市场下滑   米内网HDM数据库显示,2017年我国重点城市公破病院肝炎化学药物市场为81.52亿元,占重点城市400多家公破病院用药总金额的6.17%。    跟着病院推动控费,2017年我国重点城市公破样本病院总体用度处于低增长态势,仅同比上一年增长1.12%。而肝炎化药市场的下滑较为分明。   受2017版《EASL乙型肝炎诊疗指南》明确没有倡议乙肝初治患者使用拉米夫定、阿德福韦酯跟 替比夫定,以及丙肝患者从境外购置抗丙肝病毒新药,干扰素用量减少等多种要素影响,肝炎化学药物样本医药市场同比上一年降低8.93%。从数据上剖析,2017年肝炎各个小类市场步入滑铁卢。   而海内一项研讨剖析显示,2016年我国肝病用药总体规模为555.6亿元,因为我国人口基数大、肝病患者多、预防认识较低,所以肝病用药总体市场将继续坚持波动增长程度。只管重点城市公破病院肝炎化学药物市场下滑,但2017年我海内肝病用药总体市场仍到达600亿元摆布的规模。   米内网最新颁布数据汇总显示,2017年海内重点城市公破样本病院肝炎市场为81.52亿元,同比上一年的89.52亿元降低8.93%。   海内肝炎化学药物医治市场主要由抗肝炎病毒类、保肝护肝化药、免疫加强调理类3大板块形成,其中免疫加强调理类包含了干扰素类跟 肝炎Ⅱ类疫苗。    2017年海内重点城市公破样本病院肝炎化药市场中,免疫加强调理类20个种类盘踞39.08%,保肝护肝50个种类盘踞37.71%,抗肝炎病毒系列7个药物占23.21%。此外,进入2017《国度医保目录》的中成药清肝解毒剂、清肝胆湿热剂30多个种类为帮助医治药物。   种类   干扰素类全面缩水   米内网最新颁布数据汇总显示,2017年海内重点城市公破样本病院肝炎免疫加强调理系列药物销售额为31.86亿元,同比上一年的36.41亿元降低12.49%。   最分明的是海内重点城市公破样本病院干扰素市场同比上一年大降25.99%,仅为3.62亿元,比2014年6.74亿元的峰值降低了近50%。干扰素Top 5种类重组人干扰素α-2b、聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2a,根本上全面下滑。    招致市场下滑的要素较多,例如,抗丙肝病毒新药进入临床后,干扰素类药物在丙肝医治市场有名无实。此外,2017版《EASL乙型肝炎诊疗指南》对于使用核苷酸类药物的推举意见更明晰,对于聚乙二醇干扰素疗程及提早停药尺度推举意见更明确,招致干扰素类药物在乙肝医治市场已是昨日黄花。此外,胸腺五肽、转移因子、脾多肽在乙肝医治市场用量减少,带动免疫加强调理类药物市场下滑。   保肝药失去增长能源   米内网最新颁布数据汇总显示,2017年海内重点城市公破样本病院保肝护肝市场为30.74亿元,同比上一年降低3.64%。而其在2014-2016年的增长率分手为8.89%、3.88%跟 6.39%。究其起因,在门诊跟 社区医疗核心撤消打针科室后,拉动该市场的能源随之熄火。    2017年海内重点城市公破样本病院复原型谷胱甘肽打针剂销售额降低16.99%,虽说谷胱甘肽片剂增长9.86%,但谷胱甘肽总体降低12.66%。别的甘草酸系列9个药物销售额总体降低1.91%,而2014-2016年公破样本病院甘草酸系列销售增长率分手为11.74%、9.96%、14.04%,一路高歌。   抗病毒药物成国家栋梁   最新发布的《慢性乙型肝炎防治指南》明确指出,强效低耐药的代表药物替诺福韦酯跟 恩替卡韦为慢性乙肝初治患者的首选口服用药。抗肝炎病毒Top 5种类是恩替卡韦、替比夫定、阿德福韦酯、拉米夫定跟 替诺福韦二吡呋酯,盘踞总体市场的95%。   米内网最新颁布数据汇总显示,2016年海内重点城市公破样本病院抗肝炎病毒用药市场为21.21亿元,同比上一年增长8.4%,2017年海内重点城市公破样本病院抗肝炎病毒用药市场下滑10.78%,在拉米夫定、替比夫定跟 阿德福韦酯的下跌趋势下,仅有18.93亿元。    恩替卡韦领军HBV市场   恩替卡韦是美国BMS公司研发的鸟嘌呤核苷相似物口服用药。2005年3月取得美国FDA同意上市,商品名为“Baraclude”。   在第20届亚太肝病学年会上,恩替卡韦被以为是对于阿德福韦疗效没有佳的替换药物,给慢性乙肝患者带来了新的医治信念,客观上推进了恩替卡韦市场的攀升。只管恩替卡韦原研专利到期,2017年BMS公司的Baraclude寰球市场仍到达了10.52亿美元。   恩替卡韦可取舍性克制乙肝病毒,用于医治成人伴有病毒复制活泼、血清转氨酶连续增高的慢性乙型肝炎感染,是WHO指南推举利用的强效抗HBV药物。2005年百时美施贵宝的恩替卡韦引入中国市场,商品名为“博路定”。   恩替卡韦能有效克制HBV的DNA复制,疗效优于临床使用多年的英国葛兰素史克公司的核苷相似物药物拉米夫定,并且患者耐药产生率绝对较低,从而带动了寰球市场的开展。跟着海内仿造药的疾速推动,目前我国已建成15条恩替卡韦原料药出产线,10家公司出产制剂。   米内网最新颁布数据汇总显示,2017年海内重点城市公破样本病院恩替卡韦用药金额为12.75亿元,同比上一年略有降低。在激励处方外流的局势下,2017年海内22城市主要实体药店恩替卡韦销售额到达了6.8亿元。公破样本病院恩替卡韦Top 5厂家是:正大天晴居第一位,占比为44.34%,上海施贵宝占比为40.34%,姑苏东瑞盘踞4.79%,江西青峰占比为4.79%,福建广生堂占比为4.05%。    替诺福韦酯增速近30%   富马酸替诺福韦二吡呋酯是美国吉利德公司开发上市的一种新型核苷酸类逆转录酶克制剂,简称替诺福韦酯(TDF),2001年经美国FDA同意用于医治艾滋病,2008年先后被欧盟跟 美国FDA同意用于医治乙型肝炎,商品名为Viread。   替诺福韦酯活性成分为替诺福韦双磷酸盐,可直接竞争性地与自然脱氧核糖底物相联合而克制病毒聚合酶,干扰乙肝病毒(HBV)复制,从而到达医治作用,是WHO指南推举利用的强效抗HBV药物,存在分明优于传统抗HBV的上风跟 低耐药性。   2008年6月18日我国同意了吉利德的替诺福韦酯300mg片剂,用于抗HIV的医治,商品名为“韦瑞德”。2009年11月,吉利德与葛兰素史克(GSK)联袂,由GSK负责替诺福韦酯在中国、日本跟 沙特阿拉伯市场的注册跟 推广,2015年4月29日我国同意GSK的韦瑞德在中国上市。   新药上市后,在刚刚需拉动下迅猛增长成为必然。而撬动市场的支点是替诺福韦酯在国度药品价钱会谈中胜利,成为寰球医治慢性乙肝顺应症最低价,现已进入2017《国度医保目录》。进步中国慢性乙肝患者对于于一线药物韦瑞德的可及性跟 可负担性,客观上推进了替诺福韦酯市场增长。   米内网最新颁布数据汇总显示,2017年海内重点城市公破样本病院替诺福韦酯用药金额为13132万元,同比上一年增长29.30%。其中,GSK的韦瑞德占97.40%,成都倍特药业占2.59%,正大天晴药业团体占0.01%。 

   

   

   

   

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