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药企一致性评估大排名:华海、科伦、齐鲁…
发布时间:2019-11-06 10:10:23        159

       医药网6月10日讯 2019年药企一致性评估大排名:华海第一,有20个品规过评,复星共有19个品规过评,位列第二,齐鲁跟 科伦并列第三,各有16个品规过评。   ▍大排名:华海、复星位列前二   人不知鬼不觉,2019年已快进行到一半,第一批带量洽购进展进程超预期,让业界第二次带量洽购行将到来的新闻甚嚣尘上,而只有过了一致性评估,才算领有了第二批带量洽购的入场券,因而,各药企一致性评估的进展则成为了人们广泛关怀的问题。   据赛柏蓝没有完整统计,截至本日(6月7日),共有265个品规过一致性评估,触及120家药企(分公司通过数没有计入总公司)。   须要留意的是,此前曾有专业人士对于赛柏蓝表现,普通来说,病院洽购是依照“品规”,企业申请过评也是一个一个依照规格,因而赛柏蓝的统计口径为品规。   赛柏蓝将120家企业的265个品规进行梳理摆列,得出了药企一致性评估大排名。   其中,浙江华海药业共有20个品规通过一致性评估,复星团体以一个品规之差位列第二名,共有19个品规过评,科伦药业跟 齐鲁制药共有16个品规过评,并列第三名(分公司通过数计入总公司)。   石药团体、扬子江药业、正大天晴分手有12、11、10个品规过评,位列第四、五、六名。   (图片起源:赛柏蓝)   ▍座次生变,复星冲入前三名   2018年11月,赛柏蓝曾将药企过一致性评估情形进行梳理,据笔者没有完整统计,共有107个品规通过一致性评估(若有疏漏,欢送斧正)。   在统计中,7家药企有3个品规过评,3家药企有4个品规过评,4家药企有5个以上的品规过评。其中,华海药业共有17个品规通过一致性评估,扬子江药业跟 石药团体共有7个品规通过一致性评估,恒瑞医药有5个品规通过一致性评估;浙江京新药业、豪森药业跟 正大天晴共有4个品规通过一致性评估。   (图片起源:赛柏蓝,注:上图为去年11月药企一致性评估排名情形)   从上述数据可得,截至本年6月,近7个月的光阴,各药企都进入了一致性评估的播种期,一致性评估通过品规分明增多,而且速度加快,没有排除4+7的推动跟 多省一致性评估满三家就撤网的政策推进。   从药企自身来看,虽然浙江华海药业仍旧雄踞第一名的宝座,但与去年11月相比,过一致性评估的速度分明放缓,截至本日,过评数仅添加了三个品规。   此外,能够分明看出,复星医药的进展较快,冲入前三名,共有19个品规过一致性评估,仅比第一名华海药业少一个。   ▍华海、科伦:产品数目丰盛,或是带量洽购赢家   华海药业2018年年报显示,公司完成营业收入 50.95 亿元,同比增长1.85%,完成归属于上市公司股东的净利润 1.08 亿元,同比降低 83.18%。   其中,讲演期内,公司研发支出 5.18 亿元,占当年营业收入的比重为 10.17%。讲演显示,华海的海内制剂研发集中上风资源,重点环抱欧美转报、一致性评估跟 自主申报展动工作,讲演期内公司取得 4 个新产品的出产批件,8 个新产品申报出产,欧美转报及自主研发左右开弓,加速海内制剂的疾速开展   不断以来,华海药业的特点是采纳“弯道超车”的情势过评——其海外品规药品通过海内上市种类增补申请跟 海外直接申请4类新药等方式进入海内市场,只要以国外上市实验材料申报,比起须要在海内做BE试验的同类产品企业,其申报本钱跟 光阴会大大缩减。   过了一致性评估,就象征着拿到了带量洽购的入场券。在第一批带量洽购中,华海药业有6个产品中标,成为最大赢家。   据业内剖析,其要害在于华海为原料制剂一体化的公司,对于于相似的从前不销售步队又有原料药的公司,因为集采免掉了从前他们没有长于的销售环节,并能够凭仗原料药的上风进步毛利率,完成以量换价跟 利润增长。   由此看来,在将来仿造药领域可以长期获益的必然是产品数目丰盛的原料制剂一体化的企业,除华海药业外,科伦药业也是如斯。   本次,科伦药业过评16个品规,据其2018年年报表现,公司共布局了51个种类共53规格的原料药。   科伦药业也在其年报中明确表现,公司将通过对于优质天然资源的翻新性开发应用,构建从旁边体、原料药到制剂的全工业链竞争上风。   ▍复星医药:全资子公司奉献颇大   复星医药的特色在于,其全资子公司重庆药友制药有限公司跟 沈阳红旗制药奉献颇大。   不断以来,复星医药自1998年上市以来在资本市场上就以长袖善舞出名遐迩,频繁演出着资本扩张市场下的资产并购,其全资子公司多地开花,普遍撒网,过一致性评估的品规也就绝对较多。   此外,复星医药布局的种类较为丰盛,共有12个种类,多个种类为独家过评。    ▍齐鲁制药:种类最为丰盛   据赛柏蓝统计,虽然齐鲁制药的品规只有16个,不华海药业跟 复星医药的品规多,但其布局的种类最多,共有13个,其中有7个种类长短4+7带量洽购种类。   米内网数据显示,抗代谢药替吉奥已有同类种类培美曲塞为“4+7”种类,全身用抗病毒药阿德福韦酯已有同类种类恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯为“4+7”种类,其它种类均未有同类种类被归入“4+7”种类。   因而,齐鲁其余过评产品特比萘芬、索利那新、左西替利嗪、昂丹司琼、曲美他嗪均不相似种类进入4+7,而昂丹司琼、曲美他嗪在2017年中国公破医疗机构终真个销售额均超10亿,或有机遇角逐第二批带量洽购。   须要留意的是,去年齐鲁制药无缘第一批带量洽购,本年多个种类过评,其在第二批中的表示值得期待。

   

   

   

   

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