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罗氏份额缩水过半!诺华名次大下滑!抗肿瘤药企Top10将来看点
发布时间:2019-11-06 10:10:21        658

       医药网11月29日讯 日前,市场调研机构EvaluatePharma发布了2024年抗肿瘤市场十强公司预测。乍看之下,上榜药企与2017年榜单大抵雷同,依据预测,去年位列前三甲的罗氏(Roche)、新基医药(Celgene)与百时美施贵宝(BMS)在6年之后将同样坚持本人的上风位置。   不外,只管排名没有变,抗肿瘤药三巨头的市场份额却将缩水。   2017年,这3家企业在抗肿瘤市场所计盘踞的份额高达45.8%,其中,长期雄踞榜首的罗氏市场份额就达26.4%。而据EvaluatePharma预测,到2024年,抗肿瘤市场将会被更多地瓜分。前三强所占的份额将缩小到26.2%,罗氏的市场份额一路降至11.9%,榜单上3~7名的公司——BMS、强生(Johnson & Johnson)、辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、默沙东(Merck),互相之间的市场份额差距没有到1%。    在抗肿瘤领域,并不只仅是那些“分量级”制药公司才会分得一杯羹。去年,前十强以外的制药公司所占份额仅有21.5%,而到2024年,这一数字预计将添加近一倍(到达39.7%)。这主要得益于吉利德(Gilead)、礼来(Eli Lilly)、Tesaro、Clovis等公司近年来接踵获批了重磅抗癌药,抗肿瘤市场竞争将越来越剧烈。   NO.1  罗氏   抗癌药销售停滞   据EvaluatePharma预测,虽然到2024年,罗氏在抗肿瘤市场的霸主位置没有会被摇动,但其销售额也没有会涌现分明增长。而抗肿瘤市场十强中,强生、辉瑞、阿斯利康、默沙东、艾伯维(AbbVie)与安斯泰来(Astellas)的销售额却有两位数的增幅。   罗氏抗癌药销售额面临停滞的一个主要起因是,生物相似药竞争对于手正在磨刀霍霍,预备针对于其“重磅炸弹”美罗华(Rituxan)、赫赛汀(Herceptin)跟 安维汀(Avastin)推出仿造产品。这些生物相似药预计将在将来多少年陆续上市,其中一些已经登陆欧洲市场。   为了填补销售损失,罗氏将一局部愿望寄予在肿瘤免疫产品Tecentriq上,该药目前获批的顺应症有肺癌跟 膀胱癌等。不外,市场竞争剧烈。剖析人士表现,在最首要的一线肺癌医治市场上,罗氏取得的研讨数据不迭默沙东。   这并没有象征着Tecentriq无奈在其它医治领域盘踞主导位置,最新实验成果显示,Tecentriq可能会在一些首要的边沿领域找到用武之地。本年9月,罗氏表现,Tecentriq能够使普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的性命均匀延伸12.3个月,而独自化疗为10.3个月。剖析人士表现,获批用于这一医治领域有望发明高达15亿美元的销售额。本年7月,Tecentriq成为同类产品顶用于难以医治的三阴性乳腺癌获得胜利的首只产品。   罗氏还愿望通过结合用药为老药寻觅新的销售道路,其正在实验Tecentriq与安维汀组合,用于肺癌跟 肝癌等医治。去年,罗氏取得FDA同意,将赫赛汀跟 新乳腺癌药Perjeta联用于手术后患者。   NO.2  新基医药   急寻来那度胺“接班人”   来那度胺(Revlimid)无疑是新基医药的抗肿瘤王牌产品,去年,该药发明了82亿美元的销售额,本年前9个月,该药销售额已达71.4亿美元。   不外,来那度胺也并非一路坦途。去年12月,新基医药表现,该药在一项非霍奇金淋巴瘤实验中未到达预期,从而无奈完成到2022年凭新顺应症带来5亿美元新增年销售额的目的。此外,生物相似药的威逼也步步近逼。   对于此,新基医药开端寻觅后续产品来填补相应的空缺。去年夏天,其与配合搭档Agios公司开发的Idhifa得到了FDA同意,这是一只用于医治复发/难治性急性髓细胞白血病(AML)的药物,供IDH2基因渐变患者使用。这一类患者在AML患者中的占比为8%~19%,新基医药预计本年将从该药取得5亿美元的收入。别的一只药物Vidaza也在AML医治领域里施展作用,本年前9个月,该药为新基医药发明了4.58亿美元的销售额。   泊马度胺(Pomalyst)是该公司别的一只“重磅炸弹”,在多发性骨髓瘤医治领域里与“老大”来那度胺一同开疆拓土。本年前9个月,泊马度胺的销售额已达14.7亿美元。在骨髓瘤医治领域,新基医药还有CAR-T药物正在进行临床实验,这些药物终极有望为泊马度胺提供支撑。   NO.3  BMS   肿瘤免疫市场承压   因为在相干实验中的失利,Opdivo已经分明后进于Keytruda。后者在临床实验中接踵获得的胜利也对于BMS造成了很大压力,在赢利丰厚的一线医治领域,Keytruda已取得两项同意。一些市场剖析人士表现,BMS要脱离窘境,兴许仍旧须要一年或许更长的光阴。   不外,Opdivo与CTLA-4抗体Yervoy的结合免疫疗法已获批用于黑素瘤初治患者与肾癌初治患者,成为这两只药的销售新能源。   在肿瘤免疫领域以外,BMS领有白血病医治药物Sprycel,以及新型多发性骨髓瘤产品Empliciti。虽然骨髓瘤医治领域介入者众多(强生的Darzalex、武田的Ninlaro多少乎与Empliciti在统一光阴获批),但BMS跟 配合搭档艾伯维正在获得进展。本年8月,FDA针对于Empliciti作为鸡尾疗法的一局部,给予该药“冲破性疗法”认定,用于先前至少接受过两次医治的复发跟 难治性患者。   NO.4  强生   重磅抗癌药数目可观   与一些竞争对于手相比,强生的抗癌药产品线规模并没有大,但产品的竞争力强。2017年,强生有4只抗癌药是“重磅炸弹”。剖析人士表现,本年强生获批的抗癌新药Erleada也是“重磅炸弹”级产品。   Erleada是强生首要抗癌药物阿比特龙(Zytiga)的后续产品。虽然有恩杂鲁胺(Xtandi)的剧烈竞争,去年阿比特龙仍是发明了25.1亿美元的销售额。Leerink Partners公司剖析师预计,Erleada的销售峰值将到达13亿美元。   在多发性骨髓瘤医治领域,强生也实力强劲,其与武田的硼替佐米(Velcade)长期盘踞市场主导位置。2017年,在强生负责的美国以外的市场,该药发明了11.1亿美元的销售额。同时,其后续产品Darzalex也表示杰出,去年发明的销售额到达12.4亿美元。   Darzalex的潜力还将继续开释,本年5月,FDA同意将该药结合硼替佐米跟 强的松用于医治以前未经由医治、并且没有合适进行移植手术的患者,使得Darzalex成为用于初治患者的首只单抗。   强生还与艾伯维共同领有重磅抗癌药依鲁替尼(Imbruvica),去年,该药发明了18.9亿美元的销售额。本年8月,FDA同意将依鲁替尼与美罗华(Rituxan)联用于常见血癌“瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症”患者,使其顺应症添加到9种。不外,阿斯利康的Calquence也将发起挑衅,在慢性淋巴细胞白血病医治领域,该药预计终极会赛过依鲁替尼。   NO.5  辉瑞   Ibrance桂林一枝   辉瑞的抗肿瘤产品十分丰盛,也没有乏新药,但在一些医治领域,辉瑞的新产品排名靠后。   不外,Ibrance并非如斯。该药在2015年景为首只上市的CDK 4/6药物,而且在竞争对于手Kisqali跟 Verzenio上市之前就已跻身“重磅炸弹”之列。   不外,对于辉瑞来说,在其介入竞争的众多抗癌领域里,并没有都具备这种市场当先上风。以PD-1/PD-L1为例,辉瑞与默克(Merck KGaA)共同领有的Bavencio在同类产品中位居第4,虽然其是首只获准用来医治转移性Merkel细胞癌的药物,但它在肺癌医治领域仍旧远远后进,而肺癌恰是肿瘤免疫最大的医治市场。   辉瑞最新获批的两只抗肿瘤药Vizimpro跟 Talzenna竞争形式同样严重。Vizimpro的竞争对于手包含罗氏的Tarceva、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Gilotrif跟 阿斯利康的Tagrisso;Talzenna则须要在PARP克制剂中凸起重围,该市场已经有阿斯利康跟 默沙东的Lynparza、Clovis Oncology公司的Rubraca,以及Tesaro公司的Zejula。   不外,辉瑞还有其它“火力”。克唑替尼(Xalkori)虽然比来在临床实验中被其它的一线ALK阳性肺癌医治药物超出,但该药去年的销售额已到达5.94亿美元。辉瑞与安斯泰来共同领有的前列腺癌药物恩杂鲁胺为其发明了5.9亿美元的销售额,两家公司正在为该药寻觅新用途。   与此同时,肾癌药物Sutent仍旧在市场上大把吸金,而得益于肿瘤免疫结合用药,后续产品Inlyta也可能很快会施展出更大作用。   NO.6  阿斯利康   十强排名提高最大   近年来,阿斯利康可能是在抗肿瘤领域中最投入的药企,EvaluatePharma预测其将成为抗肿瘤市场十强中排名晋升最大的药企。   PD-L1抗体Imfinzi是一大推力。本年早些时分,该药获批用来医治以行进行过医治的三期肺癌,这是一个规模相称大的市场。不外,Imfinzi到底将可以为阿斯利康的事迹做出几奉献还有待察看。没有久前,该药备受关注的MYSTIC实验宣布失利。   只管如斯,阿斯利康已经在抗肿瘤领域取得了很大的结果。例如,其PARP克制剂Lynparza本年上半年发明了2.69亿美元的销售额,跟着该药早先被同意用于医治乳腺癌,销售额还会走高。   此外,肺癌靶向药Tagrisso本年上半年销售额同比大增89%,到达7.6亿美元。该药还获准用于一线EGFR基因渐变肺癌这一新顺应症,销售额将继续走高。   阿斯利康还对于Calquence寄托了厚望,该药在去年10月获批,预计其将在血癌医治领域向依鲁替尼发起挑衅。   NO.7  默沙东   Keytruda为主要能源   默沙东的Keytruda在肿瘤免疫领域风头正劲,但依据EvaluatePharma预测,到2024年该公司在抗肿瘤市场中的排名照旧没有变。不外,届时默沙东抗癌药的销售额将比2017年添加90多亿美元,其中大局部未来自Keytruda。   肺癌是新一代抗癌药物竞争最剧烈的领域,由于该市场规模宏大。目前,在这一医治领域,Keytruda当先于BMS、阿斯利康、罗氏以及辉瑞/默克的药物。除肺癌以外,Keytruda还获准用来医治头颈癌、宫颈癌、淋巴瘤等9种癌症。   然而,默沙东没有会完整依赖于Keytruda。去年7月,该公司用85亿美元取得阿斯利康PARP克制剂Lynparza一半的一切权。本年3月,其通过达成一项58亿美元的协定,取得卫材(Eisai)抗癌药Lenvima一半的一切权。   NO.8  诺华   被四药企“超车”   依据EvaluatePharma预测,到2024年,诺华(Novartis)将是抗肿瘤市场十强中独一一家排名降低的药企。   2014年4月,通过资产置换诺华取得了GSK的抗癌产品组合,进一步添加了本人的实力。GSK的黑素瘤药物达拉菲尼(Tafinlar)跟 曲美替尼(Mekinist)等丰盛了诺华的产品线。   当时诺华表现,筹划完美达拉菲尼跟 曲美替尼的上市销售,将诺华打造成为黑素瘤医治领域的领跑者。不外,随后Keytruda与Opdivo接踵获批,从黑素瘤医治起步,迅速生长为“重磅炸弹”。   与此同时,格列卫(Gleevec)的仿造药也被推向市场,这又吞噬了诺华的局部销售额。   当然,将来6年诺华的抗癌药销售额照旧会增长。这主要归功于CAR-T药物Kymriah。虽然早期遭受了出产窘境,但预计该药终极将惹起人们的关注。此外,得益于去年获准用于医治一线ALK阳性肺癌,色瑞替尼(Zykadia)应该也会为诺华的事迹作出较大奉献。   诺华也愿望将Kisqali向前推动,这只用于医治HR阳性/HER2阴性乳腺癌的药物将与辉瑞的Ibrance跟 礼来的Verzenio展开竞争,不外,其在市场的起步速度兴许要慢于预期。   NO.9  艾伯维   依鲁替尼潜力待挖   2015年,艾伯维通过210亿美元并购将依鲁替尼收入囊中惹起普遍关注。自那时以来,该公司不断致力于将抗癌药物归入研发线。   其中一只新药是Venclexta。本年夏天,FDA同意将该药与美罗华(Rituxan)结合用于医治某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,这对于其销售是一个极大的提振要素。由于此前FDA仅准许将该药用于17p缺失的患者(这类患者约占CLL患者的10%),而如今也笼罩了那些不17p缺失的患者。剖析人士表现,这一同意有可能匆匆使Venclexta的销售额添加20亿美元。   对于于依鲁替尼,强生跟 艾伯维仍旧在全速向前推动,扩展其笼罩范畴。艾伯维在达成买卖时曾预测,该药的销售峰值将高达70亿美元。不外,依鲁替尼也遭受了一些挫折。本年7月,该药针对于初治洋溢性大B细胞淋巴瘤患者的一项Ⅲ期研讨遭受了失利,未能击败尺度的化疗医治方案。   艾伯维的抗肿瘤研发线还遭受了其它挫折。本年3月,曾被以为很快将上市的ROVA-T因为实验数据令人绝望,艾伯维没有再追求FDA对于该药用于三线复发/难治性小细胞肺癌进行疾速审批。   NO.10  安斯泰来   前列腺癌市场坚持上风   多年来,恩杂鲁胺不断是前列腺癌市场的霸主,即便面临着阿比特龙的剧烈竞争,其还将继续坚持住市场上风。   2017年,恩杂鲁胺的销售额濒临30亿美元。本年7月,该产品取得FDA同意,用来医治那些还不扩披发的患者。业内察看人士以为,这一顺应症可添加10多亿美元的销售收入。EvaluatePharma预测,到2022年,恩杂鲁胺将发明47.1亿美元的销售额,跻身寰球最滞销15大抗癌药之列。安斯泰来并不就此止步,其还在针对于为恩杂鲁胺拓宽患者群展开研讨。   不外,恩杂鲁胺的增长势头将取决于阿比特龙后续产品Erleada会造成什么冲击。Erleada也已获批用于非转移性前列腺癌,Barclays公司剖析师Geoff Meacham表现,其与恩杂鲁胺的实验成果多少乎不差别。   安斯泰来还在辅助罗氏旗下子公司基因泰克(Genentech)销售埃罗替尼(Tarceva),但该产品也面临着剧烈竞争。其中,阿斯利康研发的Tagrisso在实验中超出了埃罗替尼所带来的生存期利益,而辉瑞的Vizimpro在得到FDA的同意之后,也挤入了这一医治领域。

   

   

   

   

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