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恒瑞翻新药降价近46% 欲拼进医保目录
发布时间:2019-11-06 10:10:21        501

       医药网6月6日讯 近日,恒瑞医药卡瑞利珠单抗获国度药监局同意有前提上市。跟着PD-1获批,恒瑞翻新药营垒集齐了艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼跟 卡瑞利珠“五朵金花”。2019年国度医保目录调剂正在进行中,此前恒瑞的两款翻新药艾瑞昔布、阿帕替尼已进入2017年版国度医保目录。为了争夺其余翻新药进入医保目录,恒瑞在局部省份大幅降低19K价钱,并为它们进行网上拉票……   PD-1获批,恒瑞翻新营垒集齐“五朵金花”   5月31日,恒瑞医药发布布告称,公司及子公司姑苏盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国度药监局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》,同意公司打针用卡瑞利珠单抗有前提上市,顺应症为“至少经由二线体系化疗的复发或难治性经典范霍奇金淋巴瘤”。   卡瑞利珠单抗根本情形   卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体联合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而构成癌症免疫医治根底。跟着卡瑞利珠单抗获批上市,恒瑞翻新药营垒集齐了艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼跟 卡瑞利珠“五朵金花”。6月3日,恒瑞医药发布布告称,公司向国度药监局提交打针用卡瑞利珠单抗的肝细胞癌II期临床实验讲演,申请有前提同意上市,取得审评核心承办并归入拟优先审评。   海内目前获批的5款PD-1单抗,其中包含两个入口(施贵宝、默沙东)、三个国产(君实、信达、恒瑞)。外企财报显示,2018年默沙东Keytruda(帕博利珠单抗)寰球销售收入为71.71亿美元,施贵宝Opdivo(纳武利尤单抗)寰球销售收入为67.35亿美元。   海内获批上市的PD-1单抗   据了解,恒瑞卡瑞利珠单抗预计本年7月份上市。2019年4月17日,国度医保局颁布《2019年国度医保目录调剂工作方案》,明确医保目录调剂将优先斟酌国度根本药物、癌症及常见病、儿童药等重点种类。作为明星抗癌药,恒瑞及其余厂家的PD-1单抗是否归入国度医保目录备受市场关注。   无论入口仍是国产企业,都在踊跃争夺自家的PD-1单抗进入医保。依据从前对于靶向药的会谈教训,降幅至少在50%。而PD-1的竞争企业已达5家,竞争将更剧烈,降幅也预计更低。从海内已上市的4款PD-1的定价看,两款国产PD-1比两款入口PD-1在价钱上有分明上风。对于于卡瑞利珠单抗的定价,恒瑞能否会采取定高价战略也备受关注。   降价、网上拉票,恒瑞这些翻新药欲进医保   2019年4月17日起,恒瑞的重磅新药硫培非格司亭打针液(商品名艾多,简称19K)陆续在辽宁、安徽、黑龙江、湖南等省份自动申请降价。硫培非格司亭打针液挂网价钱由6800元/支调剂至3680元/支,降幅达45.88%。据了解,恒瑞19K提早降价,是愿望后续可以进入到国度医保目录中,药品的经济性是医保目录进行种类遴选的首要斟酌要素。   硫培非格司亭是恒瑞自主研发的、于2018年5月8日获批上市的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子,临床上能够用于非骨髓性癌症患者化疗相干的中性粒细胞减少症。海内目前仅有石药百克跟 齐鲁制药出产的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子打针液获批上市,最低中标价分手1699.33元/支、1285.85元/支。   硫培非格司亭降价情形   想要进入医保目录,除了取舍直接降价外,恒瑞还在社交媒体上给本人的4款翻新药或独家种类“艾多、艾尼妥、艾瑞妮、丰迪”拉票。恒瑞丰迪于2006年获批上市,艾多、艾尼妥、艾瑞妮均于2018年获批上市。   欲进医保目录产品   替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类存在抗肿瘤活性的烷化剂,用于医治新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者。打针用替莫唑胺目前已在欧盟、美国跟 日本等多个国度跟 地域上市,海内仅有替莫唑胺胶囊剂获批上市。除恒瑞医药的打针用替莫唑胺获批上市外,海内尚无其余公司提交替莫唑胺打针剂的上市申请。据米内网数据,2017年中国公破医疗机构终端替莫唑胺胶囊销售额为18.55亿元。   马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研讨结果取得国度药监局有前提同意上市的医治实体瘤的翻新药,得益于优先审评,该药从递交上市申请到正式获批仅历时10个月。马来酸吡咯替尼片结合卡培他滨,实用于医治表皮成长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。   打针用硫酸头孢噻利为全身用抗细菌药,据米内网数据,2017年中国公破医疗机构终端丰迪销售额为3.8亿元。米内网招投标信息显示,打针用硫酸头孢噻利的历史最低中标价为83.65元/支。   医保目录拉动药品放量,销售量增长68.37%   依据医保目录调剂方案,药品调入分为惯例准入跟 会谈准入两种方式,在知足有效性、保险性等条件下,价钱(用度)与药品目录内现有种类相称或较低的,能够通过惯例方式归入目录;价钱较高或对于医保基金影响较大的专利独家药品该当通过会谈方式准入(独家药品的认按时间以遴选投票日的前一天为准)。   此前,恒瑞的两款翻新药艾瑞昔布、阿帕替尼已进入国度医保目录,放量分明。艾瑞昔布是一种非甾体消炎镇痛药,用于缓解骨关节炎的痛苦悲伤症状。该产品于2011年获批上市,进入2017年版医保惯例种类目录后放量分明,2018年销售额同比增长了113%。   阿帕替尼是小分子抗VEGFR-2靶向药物,用于晚期胃腺癌或胃-食管联合部腺癌。该产品于2014年获批上市,降幅37%进入2017年版医保会谈种类目录后,2017Q4销售量猛增157%,2018年销售量增长68.37%。   医保基金作为我国医药市场最大的支付方,对于药品放量的首要性不问可知,尤其是对于于价钱较为昂贵的翻新药种类,归入医保目录后,一方面能够减轻患者用药负担,别的一方面也加大病院用药志愿,加快新药进院速度。   结语   近年来,恒瑞在翻新药开发上已根本构成了每年都有翻新药申请临床,每 2-3 年都有翻新药上市的良性开展态势。去年至今,恒瑞获批上市的一些新药,刚好赶上了医保目录调剂的好时机,医保目录带来的放量机遇天然没有可错过。PD-1、19K、吡咯替尼等翻新药是否进入国度医保目录,咱们刮目相待!   数据起源:米内网数据库、公司布告

   

   

   

   

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