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阿托伐他汀过评后,这一药企4亿卖了
发布时间:2019-10-20 18:31:04        251

       医药网3月4日讯 阿托伐他汀过评后,这一药企4亿卖了   ▍重磅种类,一致性评估满三家了!   近日,据经七纬五康策新闻,依据上市药品目录集更新信息,兴安药业的阿托伐他汀钙片10mg按化学药品新注册分类获批,视同通过一致性评估。   据统计,兴安药业是该品规继北京嘉林药业跟 浙江新东港药业之后,第三家过评的企业。   这象征着,阿托伐他汀钙片(10mg)这一大种类,第三家过评企业来了。   材料显示,阿托伐他汀钙片,是一种口服降脂药,是降胆固醇一线用药,能强效下降低密度脂蛋白胆固醇,实用于高胆固醇血症跟 冠心病的医治,减少主要血汗管病事情的产生,原研为辉瑞的“破普妥”。   据米内网数据,在其城市公破病院化学药用药数据中,阿托伐他汀钙片以1.02%的份额排名第五位。   (图片起源:米内网)   在2017年前三季度,阿托伐他汀销售11.1亿元,辉瑞的“破普妥”市场份额占了73.37%,处于相对当先的位置;北京嘉林的“阿乐”市场份额第二,占16.99%,其次为天方药业、广东百科制药、浙江新东港药业,市场份额为4.22%、0.53%跟 0.5%。   (图片起源:米内网)   依据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于发展仿造药品质跟 疗效一致性评估的意见(国办发〔2016〕8号)》,明确要求,同种类药品通过一致性评估的出产企业到达3家以上的,在药品集中洽购等方面没有再选用未通过一致性评估的种类。   2月27日,江西省医药洽购效劳平台发布《关于调剂二甲双胍等药品网上洽购资历的通知》,通知显示,二甲双胍片剂0.25g跟 瑞舒伐他汀片剂5mg已有3家企业通过一致性评估,现暂停未通过一致性评估的其余企业产品的网上洽购资历。   而2月19日跟 2月22日,博雅生物跟 鲁南制药才发布相干过评布告。也就是说,江苏的动作十分快,刚刚有品规过评企业满三家,就着手暂停其余未通过一致性评估企业的洽购资历。   因而,领有阿托伐他汀钙片这一品规未过评产品的企业,要放松过评,不然可能很快就会被暂停洽购,失去更大的市场。   ▍刚刚过评,药企就要被卖了   多少乎同时,东瑞药业发布布告,欲以4.38亿港币(约人民币3.8亿)收购TOP FIELD LIMITED公司。   材料显示,目的公司为英属童贞群岛注册成破的投资控股公司。目的团体主要从事药物的研讨、开发、出产及销售,并已开发出(其中包含)阿托伐他汀钙片及若干用于预防血汗管疾病的高血脂医治药物以及用于医治高血压及糖尿病的药物。   同时,目的团体亦出产及销售仿製药,如用于医治高血脂的辛伐他汀滴丸及消炎药洛索洛芬钠片。   其股权架构如下:   也就是说兴安药业是TOP FIELD LIMITED的子公司。   据布告显示,其实现收购的先决前提是目的公司在2019年3月31日前获批出产阿托伐他汀钙片(10mg),而且已依据现行规例注册阿托伐他汀钙片及若干医治高血脂及糖尿病药品为第III或第IV类化学药品,并已为若干医治高血压药物预备相干的申报资料。   显然,以布告来看,东瑞收购兴安药业,兴安药业的重磅产品阿托伐他汀钙片是一个没有可忽视的推进要素。   布告显示,东瑞药业已经在血汗管药物领域树立较为壮大的销售网络跟 产品品牌,因为目的公司从是血汗管药物的研发,收购实现后,其主要产品阿托伐他汀钙片参加东瑞药业的产品组合,将丰盛东瑞的产品线,同时,能够应用团体的销售网络及资源推广目的团体的药物产品,发生协同效应。

   

   

   

   

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