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新一轮药价会谈中18种类简析 诺华成大赢家!
发布时间:2019-09-28 11:22:00        719

       医药网9月20日讯 新一轮抗癌药医保会谈9月15日实现最主要的会谈工作,诺华有5个种类入围,一旦会谈胜利进入医保,无疑成为这次会谈的最大赢家!   新一轮抗癌药医保会谈已于9月15日实现最主要的会谈工作。此次会谈触及18种抗癌药,16种为入口药,2种国产药,产品以靶向抗肿瘤药物居多。在此轮会谈中,诺华有5个种类入围,一旦会谈胜利进入医保,无疑是这次会谈的最大赢家!   这次医保会谈触及到12家企业的18个种类。16个为入口种类,2个为国产种类,包含正大天晴的安罗替尼,以及恒瑞医药的培门冬酶打针液。这些药品用于医治非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、玄色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。   其中较分明的好比对于乳腺癌医治的赫赛汀,曾经一支赫赛汀价钱高达2.2万元,一个疗程下来大略破费33万元。而在进入医保之后,一支赫赛汀的中标价钱是7600元,每个疗程支付用度约3.5万元。而据国度医保局新闻,本轮进入会谈药品的均匀降价幅度到达44%,最高达70%。   1,正大天晴   安罗替尼(福可维)   顺应症:非小细胞肺癌   上市光阴:2018年   中标价钱:12mg 885元   正大天晴自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)入围会谈,这也是本轮医保会谈中独一一个国产翻新药。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶克制剂,能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点,存在抗肿瘤血管天生跟 克制肿瘤成长的双重作用。经临床实验证明,福可维是目前晚期非小细胞肺癌(NSCLC)抗血管天生靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,并且没有良反响较轻,患者耐受性良好。   安罗替尼是正大天晴首个依照国际研发流程跟 尺度进行开发的翻新1.1类小分子药,也是该团体迄今为止研发投入最多的抗癌药,于本年5月取得出产批件。其获批上市后首日便创下1.3亿元销售额,此次若通过医保会谈后将进一步翻开放量空间,将助推其更快达到销售峰值。并且,跟着安罗替尼在美国跟 中国的众多扩大顺应症在进行临床实验,将来销售峰值将进一步添加。   2,恒瑞医药   培门冬酶打针液(艾阳)   顺应症:儿童急性淋巴细胞白血病   上市光阴:2009年   中标价钱:5ml:3750IU 4310元   培门冬酶打针液(艾阳),由恒瑞医药于2002年自主研发,2009年获批上市。该药已在急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤的医治中普遍使用。急性淋巴细胞白血病在儿童青少年中发病率较高,占15岁以下儿童白血病的76%。培门冬酶打针液去年的销售额为5579万元,而用于儿童急淋白血病的一线医治的培门冬酶,海内竞争格式非常精良,此次若归入医保,有望通过“量价交流”进一步扩展销售规模。   3,瑞士诺华公司   尼洛替尼胶囊(达希纳)   顺应症:慢性髓性白血病   上市光阴:2007年(美国)2009年(中国)   中标价钱:200mg 304元;150mg 241元   尼洛替尼胶囊(达希纳),由瑞士诺华公司研发,2007年10月在美国上市,2009年7月在中国境内上市,主要用于慢性髓性白血病的医治。包含该药在内的酪氨酸激酶克制剂靶向药,可使慢性髓性白血病患者10年总生存率进步到85%~90%。目前,200mg*40粒规格的尼洛替尼每月用量大略在3万元摆布,对于于患者来说是个天文数字。而去年,尼洛替尼的寰球销售额达18.41亿美元,假如此次归入医保,以以往其余药品来看,虽然销售额可能会有所降低,但销量将会有进一步的晋升。   塞瑞替尼胶囊(赞可达)   顺应症:非小细胞肺癌   上市光阴:2014年(美国)2018年(中国)   中标价钱:150mg 749元   塞瑞替尼胶囊(赞可达),是首个医治非小细胞肺癌中,间变性淋巴瘤激酶阳性患者的口服靶向药。由瑞士诺华公司研发,2014年在美国上市,2018年5月在中国境内上市。对于克唑替尼耐药的患者中,使用塞瑞替尼能让50%~60%的人肿瘤再次缩小。   打针用醋酸奥曲肽微球(善龙)   顺应症:胃肠胰内分泌肿瘤   上市光阴:1998年(美国)2003年(中国)   中标价钱:30mg 13100元;20mg 9600元   打针用醋酸奥曲肽微球(善龙)主治胃肠胰内分泌肿瘤,由瑞士诺华公司研发,1998年在美国上市,2003年在中国境内上市。该药用于医治消化体系内分泌肿瘤、重型急性胰腺炎、突眼性甲亢症等。   磷酸芦可替尼片(捷恪卫)   顺应症:骨髓纤维化   上市光阴:2011年(美国)2017年(中国)   中标价钱:5mg 1396元   芦可替尼是目前独一针对于骨髓纤维化发病机制的靶向医治药物。FDA授予芦可替尼医治骨髓纤维化的孤儿药位置,并于2011年11月16日在美国上市。诺华从Incyte公司受权取得鲁索利替尼在美国以外的开发跟 贸易化权力。芦可替尼已成为欧洲肿瘤内迷信会、英国、德国、美国国度综合癌症网络指南推举的骨髓纤维化医治药物,并取得了《原发性骨髓纤维化诊断与医治中国专家共鸣》(2015年版)的推举,可见其首要性。   2017年3月10日取得CFDA同意用于中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者,医治疾病相干脾肿大或疾病相干症状。目前在海内市场还较小,销售单价在8000元摆布,很可能在本年归入医保会谈并获得胜利。   培唑帕尼片(维全特)   顺应症:肾细胞癌、进展性软组织赘瘤   上市光阴:2009年(美国)2017年(中国)   中标价钱:200mg 457元   培唑帕尼片(维全特),是英国葛兰素史克公司研发的多靶点药,现归诺华公司一切,2009年10月在美国上市,2017年2月在中国境内上市,医治晚期肾细胞癌、进展性软组织赘瘤。培唑帕尼相较于舒尼替尼,没有良反响更轻。   4,武田制药   枸橼酸伊沙佐米胶囊(恩莱瑞)   顺应症:多发性骨髓瘤   上市光阴:2015年(美国)2018年(中国)   中标价钱:4mg 22473元   枸橼酸伊沙佐米胶囊(恩莱瑞),由日本武田制药研发,2015年11月在美国上市,2018年4月在中国境内上市。它为多发性骨髓瘤患者开启了首个全口服医治方案。   5,美国强生公司   伊布替尼胶囊(亿珂)   顺应症:套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤   上市光阴:2013年(美国)2017年(中国)   中标价钱:140mg*90粒84416元;140mg*120粒111003元   伊布替尼胶囊(亿珂),由美国强生等公司结合研发,2013年11月在美国上市,2017年8月在中国境内上市,实用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等常见病。研讨标明,患者越早使用伊布替尼,生存获益越大。   伊布替尼是寰球第一个上市的BTK克制剂,由强生跟 Pharmacyclics配合开发,最早是于2013年11月13日取得FDA同意上市,上市之后销售额突飞猛进。去年寰球销售额达44.66亿美元。   在海内,强生最早于2013年9月6日在中国提交了伊布替尼的注册申请,于2017年8月28日取得CFDA发表的出产批件,将来市场晋升空间较大。   目前,市场上伊布替尼的售价濒临5万元/瓶。虽然有赠药政策(买5赠3),但算下来一盒也要3万元,并且须要长期服用没有能停药,对于中国一般患者来说压力十分大。因而归入医保会谈势在必行。但伊布替尼专利到期光阴在2026年,且会谈价钱压力宏大。   6,百济神州   打针用阿扎胞苷(维达莎)   顺应症:骨髓增生异样综合征、慢性粒-单核细胞白血病   上市光阴:2004年(美国)2018年(中国)   中标价钱:100mg 2625元   打针用阿扎胞苷(维达莎),由美国新基公司收购的一家药企开发,于2004年5月在美国上市,2017年,百济神州取得新基公司授予的独家经销,可在中国独家销售维达莎,2018年2月在中国境内上市。该药用于骨髓增生异样综合征、慢性粒-单核细胞白血病等疾病的医治,是独一被证明可延伸骨髓增生异样综合征患者生存期的去甲基化产品。   7,英国阿斯利康公司   甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙)   顺应症:非小细胞肺癌   上市光阴:2015年(美国)2017年(中国)   中标价钱:80mg 1760元   甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙),由阿斯利康开发,是第三代靶向药物,主要针对于第一代靶向药物的T790M耐药渐变。2015年11月,奥希替尼获FDA同意在美国首先上市,是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床实验到上市答应仅历时两年半。目前寰球销售额濒临10亿美元。   在中国,奥希替尼进入了CFDA疾速审批通道后,从受理(2016年9月)到上市申请同意(2017年3月)仅用了7个月,成为我国新药审批改造后上市审批光阴最短的药物,专门针对于由EGFR基因渐变惹起的非小细胞肺癌。欧美肺癌患者中EGFR渐变没有到10%,而中国中却有近30%,肺腺癌中更是高达50%以上!可见该药在我国市场的首要意思跟 宏大的市场空间。   但奥希替尼每盒均匀超过5万人民币的售价,对于一般患者来说压力宏大。同时,该药专利到期光阴在2032年,此次医保准入会谈压力极大。如要会谈胜利,一定会对于其价钱一直施压,从而到达医保基金蒙受范畴,进步人们的用药可负担性。   8,美国辉瑞公司   克唑替尼胶囊(赛瑞克)   顺应症:变性淋巴瘤激酶阳性晚期、转移性非小细胞肺癌   上市光阴:2011年(美国)2013年(中国)   中标价钱:250mg 890元;200mg 749元   克唑替尼胶囊(赛瑞克),是美国辉瑞公司研发的口服多靶点药,2011年8月在美国上市,2013年1月在中国境内上市。主要医治间变性淋巴瘤激酶阳性晚期、转移性非小细胞肺癌。与尺度含铂化疗相比,克唑替尼可分明延伸患者的无进展生存期。   阿昔替尼片(英破达)   顺应症:肾细胞癌   上市光阴:2012年(美国)2015年(中国)   中标价钱:5mg 704元;1mg 200元   阿昔替尼片(英破达),由美国辉瑞公司研制,于2012年1月在美国上市,2015年4月在中国境内上市,用于医治其余药医治无效的晚期肾细胞癌。研讨显示,阿昔替尼可显著延伸晚期肾细胞癌患者的无进展生存光阴。   苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)   顺应症:肾细胞癌   上市光阴:2006年(美国)2008年(中国)   中标价钱:12.5mg 454元   苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦),是美国辉瑞研发的口服多靶点药,于2006年1月在美国上市,2008年在中国境内上市。研讨发觉,其在一线跟 二线肾细胞癌医治中,有优于传统医治的疗效。它对于非小细胞肺癌、神经内分泌瘤等也有疗效。   舒尼替尼是口服多靶点TKI,存在双重抗肿瘤作用。FDA于2006年同意其用于mRCC的医治,2007年宽免临床实验在海内上市。2017年寰球市场销售额超过10亿美元,在海内市场也超过2亿元。专利到期光阴在2021年前后,海内有齐鲁制药等企业申报。   舒尼替尼全国均匀价钱在13100元/盒摆布,现已进入多个处所的省级医保。而且依据患者没有同的疾病品种有相干慈悲赠药政策。预计本年有很大可能会一举进入国度医保会谈目录。   9,德国勃林格殷格翰公司   马来酸阿法替尼片(吉泰瑞)   顺应症:非小细胞肺癌   上市光阴:2013年(美国)2017年(中国)   中标价钱:40mg 328元;30mg 264元   马来酸阿法替尼片(吉泰瑞),是德国勃林格殷格翰公司研发的靶向药,2013年7月在美国上市,2017年2月在中国境内上市,用于医治EGFR渐变阳性的肺癌患者、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的部分晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌患者。   10,德国拜耳公司   瑞戈非尼片(拜万戈)   顺应症:肝癌   上市光阴:2012年(美国)2017年(中国)   中标价钱:40mg 360元   瑞戈非尼片(拜万戈)主治肝细胞癌跟 结直肠癌。它是德国拜耳公司研发的口服多靶点药,2012年9月在美国上市,2017年12月在中国境内上市,用于既往接受过索拉非尼医治的肝癌患者,可带来更长的生存获益。瑞戈非尼是近十年来首个在中国境内获批上市的肝癌医治新药。目前海内获批上市的肝癌靶向药有3种,瑞戈非尼是继索拉非尼之后的第二种,第三种乐伐替尼刚刚获批还未在临床普及。   11,德国默克公司   西妥昔单抗打针液(爱必妥)   顺应症:结直肠癌   上市光阴:2003年(瑞士)2006年(中国)   中标价钱:100mg/20ml 4400元   西妥昔单抗打针液(爱必妥)主治结直肠癌。由美国英克隆公司与美国百时美施贵宝公司研发,德国默克公司营销。2003年在瑞士上市,2006年在中国境内上市,用于医治转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等。西妥昔单抗打针液在以后结直肠癌医治中十分首要,但用药一个月要花8万元摆布,匆匆其进入医保尤为迫切。   12,维难道尼片(佐博伏)   顺应症:玄色素瘤   上市光阴:2011年(美国)2017年(中国境内)   中标价钱:240mg 210元   维难道尼片(佐博伏)主治玄色素瘤。由瑞士罗氏制药开发,2011年8月在美国上市,2017年3月得到我国加速同意,提早两年上市,是中国境内首个玄色素瘤靶向药。从前有BRAF基因渐变的玄色素瘤患者,肿瘤转移后,根本不有效医治药物,维难道尼在晚期玄色素瘤医治史上是个里程碑。其用药疗程为一周一盒,每盒标价10360元,全年自费用度在50万元,然而因为维罗非尼是目前海内独一一款玄色素瘤靶向药物,市场潜力还有望继续晋升。   从本年5月1日起,我国执前进口抗癌药零关税,同时对于入口抗癌药减按3%征收入口环节增值税,但价钱仍是不显著降低。相比关税的影响,药价会谈才是影响抗癌药价钱最首要的要素。假如18种药品终极全体进入医保,给一般患者带来的利益是显而易见的。

   

   

   

   

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